華藥集團(tuán)動(dòng)保公司順利通過國家新版獸藥GMP現(xiàn)場審核

9月10日至11日，國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、河北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、河北省獸藥監(jiān)察所、石家莊農(nóng)業(yè)農(nóng)村局等有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)與新版獸藥GMP檢查驗(yàn)收專家組一行，共計(jì)20余人到華藥集團(tuán)動(dòng)保公司進(jìn)行新版獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局藥政藥械處處長谷紅、二級調(diào)研員馮華兵等專家部分參與了現(xiàn)場及文件檢查，河北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳副廳長馮雪領(lǐng)等領(lǐng)導(dǎo)參加了首次會(huì)議。

最終，動(dòng)保公司順利通過國家新版獸藥GMP現(xiàn)場審核，并成為河北省首家獸用粉針劑通過新版獸藥GMP驗(yàn)收的企業(yè)。專家組綜合評定推薦動(dòng)保公司的10個(gè)劑型（粉針劑、最終滅菌小容量注射劑、最終滅菌大容量非靜脈注射劑、口服溶液劑、粉劑、預(yù)混劑、片劑、顆粒劑、非最終滅菌小容量注射劑、非最終滅菌大容量注射劑）、5條生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。

首次會(huì)議上，領(lǐng)導(dǎo)和專家們聽取了動(dòng)保公司關(guān)于新版獸藥GMP運(yùn)行實(shí)施情況的匯報(bào)。隨后，專家組嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020年修訂）、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評審標(biāo)準(zhǔn)》（化藥、中藥類，2020年修訂），對多品種共線生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)、清潔風(fēng)險(xiǎn)、潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測情況、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、變更管理、偏差控制、CAPA系統(tǒng)等新版獸藥GMP實(shí)施情況進(jìn)行了嚴(yán)格、細(xì)致、全面的檢查，對粉針車間分裝崗位操作人員和檢驗(yàn)人員進(jìn)行了現(xiàn)場技能考核，考核結(jié)果操作正確，記錄完整，計(jì)算結(jié)果準(zhǔn)確。驗(yàn)收專家組對該公司獸藥GMP管理工作給予了充分肯定，同時(shí)對其后續(xù)發(fā)展表達(dá)了更高的期許。

動(dòng)保公司領(lǐng)導(dǎo)表示，這次驗(yàn)收過程中專家老師的答疑解惑，不僅提升了員工的GMP管理意識(shí)，而且為下一步高水平推進(jìn)企業(yè)遷建升級二期項(xiàng)目建設(shè)積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)，奠定了更堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，我們將以此次驗(yàn)收為新的起點(diǎn)，更加嚴(yán)格的按照獸藥GMP要求組織生產(chǎn)運(yùn)營，持續(xù)提升生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理水平，以更強(qiáng)的社會(huì)責(zé)任服務(wù)中國養(yǎng)殖事業(yè)健康發(fā)展，鑄造“華北制藥”農(nóng)牧業(yè)名優(yōu)品牌。

（華藥集團(tuán)動(dòng)保公司      李紅梅  侯彥秋）