稿件來源：河北日報(bào)
爭做生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)跑者
——華藥創(chuàng)新發(fā)展調(diào)查
5月12日，習(xí)近平總書記視察河北期間，在石家莊市國際生物醫(yī)藥園規(guī)劃展館聽取石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況匯報(bào)，對推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出重要指示。
被譽(yù)為“共和國醫(yī)藥工業(yè)長子”的華藥，如何搶抓發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大機(jī)遇，以更加奮發(fā)有為的精神狀態(tài)，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，不斷培育和提升核心競爭力，扎實(shí)推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展？記者日前就此進(jìn)行了調(diào)查。
在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)賽道上加速跑
今年8月，華藥和清華大學(xué)就共建國家創(chuàng)新平臺，進(jìn)行了多次溝通交流，具體細(xì)節(jié)達(dá)成一致。各相關(guān)單位將聚焦國家戰(zhàn)略需求，對標(biāo)國家創(chuàng)新平臺標(biāo)準(zhǔn)和要求，全力以赴推動各項(xiàng)工作。
“近幾年，華藥和清華大學(xué)在制藥領(lǐng)域開展了多項(xiàng)合作。下一步，雙方將加大合作力度，加強(qiáng)生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究，為創(chuàng)新發(fā)展提供支撐。”華北制藥股份有限公司副總經(jīng)理高健說。
近段時間，高健非常忙碌，一方面就發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與各級各部門溝通，一方面進(jìn)一步細(xì)化了華藥生物醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃。
競逐生物醫(yī)藥賽道，華藥正在加速跑。
冀中能源集團(tuán)黨委副書記、副董事長、總經(jīng)理劉鍵介紹，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是冀中能源四大產(chǎn)業(yè)板塊的重要一極，華藥將瞄準(zhǔn)打造“國內(nèi)生物藥領(lǐng)先企業(yè)”目標(biāo)，通過自主創(chuàng)新引領(lǐng)，整合研發(fā)資源，做大做強(qiáng)生物制藥，打造產(chǎn)業(yè)化、梯次化的生物藥產(chǎn)品布局+醫(yī)療健康事業(yè)協(xié)同發(fā)展格局。
華藥成立推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作專班，專班下設(shè)企業(yè)改革、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品研發(fā)管線構(gòu)建及技術(shù)平臺建設(shè)、數(shù)字化轉(zhuǎn)型、大健康產(chǎn)業(yè)、生物農(nóng)獸藥產(chǎn)業(yè)、資本運(yùn)作與財(cái)務(wù)管理等九個專項(xiàng)工作組，結(jié)合發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，研究制定了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施方案，明確了目標(biāo)任務(wù)、實(shí)現(xiàn)路徑和具體措施。
研發(fā)投入進(jìn)一步提升。把研發(fā)投入強(qiáng)度從6%提升到10%，重點(diǎn)加強(qiáng)生物藥和高壁壘仿制藥研發(fā)。
研管線進(jìn)一步拓展。利用傳統(tǒng)微生物領(lǐng)域優(yōu)勢，大力發(fā)展生物合成產(chǎn)品，強(qiáng)化布局創(chuàng)新藥。
產(chǎn)學(xué)研合作進(jìn)一步加強(qiáng)。與中國科學(xué)院、清華大學(xué)、天津大學(xué)等科研院所和高校的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新再提速，正在加緊篩選引入適合華藥研發(fā)的生物醫(yī)藥新產(chǎn)品。
仔細(xì)梳理，華藥在生物技術(shù)藥物領(lǐng)域確實(shí)成績不俗——
歷時17年研發(fā)上市的中國首個重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體奧木替韋單抗注射液（商品名：迅可），是河北首個獲批上市的國家一類生物藥；
重組乙肝疫苗CHO細(xì)胞能夠快速產(chǎn)生免疫，且免疫持久性好；
濟(jì)脈欣、吉賽欣、吉姆欣等生物技術(shù)藥物在同類產(chǎn)品市場占有率名列前茅；
華藥還創(chuàng)建了國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)最大的藥用微生物菌種資源庫，現(xiàn)保藏6.2萬株藥用微生物，微生物來源的藥物篩選技術(shù)體系處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。
“華藥做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥迎來了最好契機(jī)。”華藥集團(tuán)黨委書記、董事長、總經(jīng)理肖明建告訴記者，華藥確定了以抗感染、免疫調(diào)節(jié)等領(lǐng)域?yàn)橹饕邪l(fā)方向，以新型疫苗、抗體、細(xì)胞因子等品種為重點(diǎn)開發(fā)門類的創(chuàng)新生物藥前沿研發(fā)整體策略，爭做生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)跑者，努力為國家、省市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
發(fā)展生物制藥的三重底氣
向新型生物制藥轉(zhuǎn)型，華藥底氣十足。
華藥有發(fā)展生物制藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢。
上世紀(jì)五十年代，華藥建成投產(chǎn)結(jié)束了我國青霉素、鏈霉素依賴進(jìn)口的歷史，曾貴比黃金的青霉素價格大降，成為老百姓用得起的好藥。許多人不了解的是，抗生素本身就是通過微生物發(fā)酵生產(chǎn)的，青霉素的生產(chǎn)與生物醫(yī)藥一脈相承。
華藥有生物制藥研發(fā)平臺。
從大規(guī)模生產(chǎn)抗生素到超前布局生物藥，華藥在生物醫(yī)藥領(lǐng)域積累了優(yōu)勢，是國內(nèi)三大表達(dá)系統(tǒng)（哺乳動物細(xì)胞、重組酵母、大腸桿菌）均具有領(lǐng)先技術(shù)和產(chǎn)品的企業(yè)，擁有微生物藥物國家工程研究中心、抗體藥物研制國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、抗生素酶催化及結(jié)晶國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室等4個國家級創(chuàng)新平臺。目前，華藥集團(tuán)新藥公司能夠同時開展10種抗體等系列生物產(chǎn)品研究、5個產(chǎn)品中試工藝開發(fā)。
華藥有生物制藥產(chǎn)業(yè)化基地。
華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司，是華藥于1997年投資3億元打造的生物制藥產(chǎn)業(yè)化基地，是我國首座符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)的模塊式生物技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)基地。公司名字取自基因技術(shù)（Gene Tech）音譯，同時又有“金色坦途”寓意。
金坦公司黨委書記、董事長馬東杰說，公司發(fā)展道路并非一帆風(fēng)順，曾連續(xù)多年虧損。所幸，華藥認(rèn)準(zhǔn)了生物醫(yī)藥的良好發(fā)展前景和戰(zhàn)略地位，對金坦公司給予持續(xù)支持。目前，經(jīng)歷了市場檢驗(yàn)的金坦公司已成為華藥集團(tuán)利潤大戶。
重組乙肝疫苗是金坦公司的當(dāng)家產(chǎn)品，是我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物制品一類新藥。該疫苗是針對我國的乙肝病毒流行株（adr亞型）通過基因工程技術(shù)手段研制而成，更適用于中國人。產(chǎn)品投放市場以來，超億人次使用，為中國乙肝防控事業(yè)作出了突出貢獻(xiàn)。
在重組乙肝疫苗等產(chǎn)品市場鞏固拓展、奧木替韋單抗注射液獲批上市情況下，華藥還開發(fā)了JT1801、JT1907、JT2008等系列生物技術(shù)藥物，目前處于不同的臨床和研發(fā)階段。
生物藥研發(fā)要甘于坐“冷板凳”
自去年正式上市發(fā)布，華藥研發(fā)的狂犬單抗已在全國30個省區(qū)市完成布局。不時有被狗咬傷抓傷的患者使用該產(chǎn)品，避免了被狂犬病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)。對此，魏敬雙頗為欣慰。
華北制藥中央研究院首席研究員魏敬雙，曾任狂犬單抗研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。從僅擁有一個狂犬病毒抗體基因序列開始，17年間，魏敬雙和研發(fā)團(tuán)隊(duì)遇到了研發(fā)、政策、項(xiàng)目調(diào)整等種種困難，但他們甘于坐“冷板凳”，堅(jiān)持不懈搞研發(fā)，終于使產(chǎn)品獲批上市。
魏敬雙說，作為一種被動免疫制劑，狂犬單抗可以直接中和傷口部位的狂犬病毒，有效避免病毒感染，彌補(bǔ)了人體從注射狂犬疫苗到產(chǎn)生抗體所需的7至10天空白窗口期。同時，狂犬單抗可以大規(guī)模制備，產(chǎn)品更安全、活性更高效、保護(hù)力更持久。
通過研發(fā)狂犬單抗，華藥走通了生物技術(shù)藥物從早期成藥性評價到申報(bào)商業(yè)化生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，積累了研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊等技術(shù)基礎(chǔ)。目前，狂犬單抗同系列升級品種正在加緊研發(fā)，魏敬雙也成了研發(fā)團(tuán)隊(duì)的堅(jiān)強(qiáng)后盾。
“生物技術(shù)藥物研發(fā)投入高、周期長、風(fēng)險(xiǎn)大，是一項(xiàng)要經(jīng)得住失敗、耐得住寂寞才能走下去的工作。”魏敬雙感慨地說。
作為河北發(fā)展生物技術(shù)藥物的探路者，華藥在制藥裝備的國產(chǎn)化替代方面也一直不懈探索。
金坦公司首席技師齊名，是河北首批10名“河北大工匠”之一。他在進(jìn)口設(shè)備國產(chǎn)化替代方面大膽革新，多次在技術(shù)層面突破進(jìn)口設(shè)備“卡脖子”問題，為華藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了不可或缺的貢獻(xiàn)。
一臺進(jìn)口檢測儀損壞，外方報(bào)價幾十萬元維修，齊名只花18元修好。從意大利進(jìn)口的制水設(shè)備出現(xiàn)故障，損失及維修費(fèi)用預(yù)估上千萬元，他只花1角錢更換一個電阻就解決了問題。自上世紀(jì)九十年代初來到華藥，齊名就奮戰(zhàn)在電氣儀表自動化維修第一線。調(diào)入金坦公司后，幾乎每個崗位都有他創(chuàng)新技術(shù)成果的推廣應(yīng)用。他所在的班組被命名為“齊名創(chuàng)新工作室”。
70年來，從“四大素”當(dāng)家到擁有抗感染類、心腦血管類、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)類等700多個品規(guī)的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，減輕患者負(fù)擔(dān)，讓患者用上優(yōu)質(zhì)藥、放心藥始終是華藥的追求。
肖明建說，對華藥而言，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記重要講話和重要指示精神，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，一方面要積極布局戰(zhàn)略領(lǐng)域新品種，加快推進(jìn)犬抗組合制劑、重組JT1907疫苗、重組JT2008疫苗等一類新藥的研發(fā)進(jìn)程，加快新產(chǎn)品新項(xiàng)目實(shí)施；另一方面，更要像當(dāng)初開創(chuàng)抗生素工業(yè)化生產(chǎn)新紀(jì)元那樣，拿出自力更生、奮發(fā)圖強(qiáng)、敢為人先、不辱使命的精神狀態(tài)。“只有這樣，才能‘把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈牢牢掌握在我們自己手中’。”