冀中能源華藥集團(tuán):單項(xiàng)冠軍的力量!
“我手中拿著就是阿莫西林原粉,也是生產(chǎn)阿莫西林膠囊這個抗菌藥的關(guān)鍵原料。”在冀中能源華藥集團(tuán)先泰公司研發(fā)中心,研究員王鉭為記者介紹。
原料藥是制劑藥產(chǎn)品的源頭,先泰公司作為原料藥生產(chǎn)大型企業(yè),他們掌握核心科技,填補(bǔ)國內(nèi)關(guān)鍵領(lǐng)域的短板,實(shí)現(xiàn)了國際領(lǐng)先水平的穩(wěn)定量產(chǎn),多次被認(rèn)定為河北省名牌產(chǎn)品以及河北省制造業(yè)單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品,以產(chǎn)品提檔升級促進(jìn)新質(zhì)生產(chǎn)力的穩(wěn)步前行。
情懷:來自患者的需求
阿莫西林作為傳統(tǒng)產(chǎn)品,技術(shù)工藝在行業(yè)內(nèi)已經(jīng)非常成熟,但加上酶法這個專業(yè)術(shù)語,它就擁有了產(chǎn)品純度高、溶媒殘留低、效期長、患者用藥更安全的質(zhì)量優(yōu)勢。因?yàn)榧夹g(shù)難度高、工藝復(fù)雜,一度被發(fā)達(dá)國家企業(yè)壟斷,我國很長時間都面臨著“高耗能、高污染”的窘境。
“提檔升級的酶法生產(chǎn)技術(shù)一直掌握在國外醫(yī)藥企業(yè)手中,想要引進(jìn)相關(guān)的技術(shù)幾乎不可能,所以這就有一種被‘卡脖子’的感覺。”回憶起當(dāng)時的情況,王鉭依然歷歷在目。
被卡住的還有我國醫(yī)藥行業(yè)逐年對于高品質(zhì)原料藥產(chǎn)品需求的不斷增加,酶法阿莫西林生產(chǎn)技術(shù)國產(chǎn)化之路勢在必行。“酶法合成的部分關(guān)鍵設(shè)備,比如,固液分離器設(shè)備,國外的相關(guān)廠家對我們搞技術(shù)壁壘,并不愿意賣給我們,造成了一種關(guān)鍵設(shè)備無處可買的局面?!弊鳛橘Y深專家,先泰公司研發(fā)中心主任研究員吳?,帉ξ覀兘榻B說。
初心:源于技術(shù)積累的蝶變
對于1953年建廠,1958年投產(chǎn),開創(chuàng)了我國大規(guī)模生產(chǎn)抗生素歷史的華藥人來說,沒有克服不了的困難。先泰公司2009年開始立項(xiàng),研發(fā)人員經(jīng)過幾百次實(shí)驗(yàn)和三年時間的努力,自己設(shè)計(jì)開發(fā)了一種非均相固定化酶催化合成阿莫西林的分離設(shè)備,成功解決了酶分離的瓶頸問題;國內(nèi)首次使用串聯(lián)多級靜態(tài)混合器,用于阿莫西林結(jié)晶工藝,產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢更加明顯。
“我們?nèi)〉昧嗣阜ò⒛髁帜敢夯厥盏榷囗?xiàng)專利技術(shù),一舉打破了國外長期對酶法工藝的技術(shù)壟斷。”先泰公司研發(fā)中心主任吳浩,驕傲地告訴我們。
磅礴:創(chuàng)新的力量
當(dāng)見到先泰公司806車間副主任尹松濤時,他正在生產(chǎn)線上記錄著各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)?!霸诿阜ò⒛髁稚a(chǎn)線設(shè)計(jì)過程中,我們也注重設(shè)備的改進(jìn),首次應(yīng)用了連續(xù)式氣流干燥系統(tǒng),這套系統(tǒng)可以提升干燥效率,降低阿莫西林在高溫下的保留時間,這樣能夠減少阿莫西林降解提升產(chǎn)品質(zhì)量,這項(xiàng)改進(jìn)也獲得了國家實(shí)用新型專利?!?/span>
創(chuàng)新項(xiàng)目,不應(yīng)該只停留在實(shí)驗(yàn)室,只有創(chuàng)新和生產(chǎn)有機(jī)結(jié)合,才能形成新質(zhì)生產(chǎn)力。先泰公司專門投入5500萬元資金,僅用9個月的時間就建成了新的酶法阿莫西林生產(chǎn)車間,并且在當(dāng)年完成投產(chǎn),在國內(nèi)首家順利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,生產(chǎn)出各項(xiàng)指標(biāo)優(yōu)于國外同類產(chǎn)品的高品質(zhì)原料藥,也填補(bǔ)了我國在這一關(guān)鍵領(lǐng)域的短板。
806車間的成功經(jīng)驗(yàn),在公司另一個阿莫西林生產(chǎn)的重點(diǎn)車間801車間得以復(fù)制,并且將各項(xiàng)指標(biāo)在原有基礎(chǔ)上進(jìn)一步得到提升。
“801車間在酶法阿莫西林,生產(chǎn)過程中對工藝有了進(jìn)一步的認(rèn)識和研究通過采用微混技術(shù)、半連續(xù)結(jié)晶技術(shù)的耦合,使產(chǎn)品收益提升3%以上,使成本降低10%以上,創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益1000余萬元,同時我們還將綠色酶法工藝推廣到氨芐西林,實(shí)現(xiàn)了酶法工藝對化學(xué)法工藝的替代”,先泰公司801車間副主任秦宏亮欣喜之情溢于言表。
從自主研發(fā),到實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,這正是先泰公司找到的新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展之路。阿莫西林的酶法工藝升級,減少了COD和VOCs的排放,并獲得COS國際高端認(rèn)證,以4000噸的年產(chǎn)量在全球及國內(nèi)市場占有率排名前三。截至目前,先泰公司擁有23項(xiàng)自主知識產(chǎn)權(quán),榮獲國家級“綠色工廠”榮譽(yù)稱號,真正做到了“放心藥”中國造。
(冀中能源華藥集團(tuán)宣傳和群工部 韓宇)