冀中能源華藥集團：以“質”取勝 筑牢企業發展基石

“質量”在華藥人眼中是一個神圣的字眼。70余年來，華藥人視質量為生命，從“好藥治病，劣藥致命”的樸素質量觀到“人類健康至上，質量永遠第一”的企業宗旨，緊緊圍繞產品的全生命周期，開展全面質量管理，不斷掀起全員參與、技術與管理并進的質量創新活動高潮，筑牢了企業發展基石，也讓“華北”牌金字招牌熠熠生輝。

9月2日，冀中能源華藥集團領導班子，各部室、子分公司負責人齊聚一堂，以會議形式拉開了公司第47次質量月帷幕，再次吹響了該公司以“質”取勝的沖鋒號。

夯實基礎：向管理要質量

“本次審計主要針對車間質量體系、驗證、無菌粉針制劑質量等，大家務必認真查看，發現問題及時上報！”7月31日，由各單位質量專業人員組成的華藥集團質量審計官，來到新制劑分廠201車間開展質量自檢，幫助基層發現問題、整改問題、解決問題。

夯實基層質量管理，審計官團隊“自檢”是其中的一個重要抓手。審計官團隊成立9年來已經對集團和股份公司各單位進行了近300次質量審計，他們活躍在藥品生產一線查問題、找風險、促改進，在審計過程中發現數千項問題點、督促及時整改，同時各單位互相學習借鑒，達到共同提高的目的。除此之外，還有藥監局不定期開展的飛行檢查、專項檢查、符合性檢查及基層組織的內部檢查和高頻次質量培訓，以查促改、以訓促優，從多角度構筑起企業質量堤壩。

為進一步優化產品質量，提高工作效率，2023年10月，華藥集團開通網上質量信息反饋平臺，生產、銷售等各單位注冊賬號實時更新產品信息，及時響應，更快實現問題解決。“我們通過信息化手段，定期匯總分析產品信息，開展問題追溯，舉一反三，實現產品質量進一步提升。”華藥集團質量管理部相關負責人表示，平臺上線后效果明顯，廣受好評。

精益求精：“質”取高端市場

今年上半年，華藥集團華勝公司高端市場再傳喜訊：其客戶的注射用兩性霉素B脂質體制劑成功在英國獲批上市，成為除原研吉利德外，第一家成功邁入高端市場的兩性霉素B脂質體仿制藥。兩性霉素B也成為華勝公司第一個在歐洲實現高端人用藥制劑商業化的原料藥產品。

勇攀高峰、精益求精是華藥人對企業產品質量的不懈追求。1988年10月華藥進出口貿易公司成為國家第一批下放外貿出口經營權的企業之一，公司開始搭建起海外分銷體系，開啟高端市場開拓之路，向產品質量的金字塔尖發起沖鋒。

“拓展海外高端市場必須符合當地法規，通過其認證，有過硬的質量，才能拿到‘進門證’。”華北制藥股份公司總經理助理、質量管理部部長王欣明表示，公司積極從軟硬件著手，重點支持品種豐富、質量過硬的單位走出去，積極占領國際高端市場。為了得到國際認可，新制劑分廠、北元分廠等先后投入到CNAS國家認可實驗室認證工作中。“CNAS是國際正式承認實驗室硬件設施、軟件條件及檢測能力水平的程序，所以我們不惜投入人力、物力，就是要讓我們的檢測能力更有公信力。”除此之外，公司廣泛開展質量攻關活動，篩選具有競爭力的優勢品種開展高端認證，不斷向高端市場邁進。

2017年至今，華藥集團內有14個品種通過歐盟EDQM檢查，6個品種通過日本PMDA認證，4個品種通過美國FDA檢查，5個品種先后通過韓國、巴西、南非和WHO認證，企業高質量產品陸續打入國際高端市場，獲得國際社會廣泛認可和贊譽。

創新驅動：全員參與技術革新

“從2014年至今，車間幾乎每年都有國家優秀課題。”華民公司凱福隆創新工作室負責人趙麗芳表示。每年依托群眾性技術創新，凱福隆創新工作室給車間帶來的經濟效益多達一百多萬元，10年來創效超過千萬元。

今年8月份，該工作室再傳喜訊：其申報的課題《粉針制劑氣流分裝機高效分裝技術的研究與應用》在2024年中國質量創新與質量改進成果發表交流活動中榮獲“專業級”獎項。該成果使分裝機生產的產品品規增加了10種，氣流分裝機適用率提高了55.5%，效能得到了質的飛躍。凱福隆創新工作室只是華藥群眾性質量創新活動的一道縮影。作為企業產品質量不斷躍升的基石，從1980年至今，華藥已連續44年開展QC小組活動。

該公司每年召開兩次QC成果發表交流會，至今已舉辦87次，吸引了大批員工參加。小組活動圍繞產品質量改進、工藝開發、節能降耗等多方面開展，累計發表QC成果7695項，1114項獲集團公司優秀成果獎，795項獲省級以上優秀成果獎，累計為企業創造直接經濟效益達1億元以上。特別是2023年，華民公司《頭孢噻肟鈉前沿新型結晶技術的研究與應用》獲國際質量創新大賽特等獎，是河北省質量創新項目首次入選國際質量創新大賽，也是國內唯一在醫療保健領域獲特等獎的成果。

藥品質量直接關乎患者的生命安全，嚴把質量關就是筑牢生命的守護線。華藥集團以“一切為了人類健康”為企業使命，在全公司大力開展全面質量管理，構筑產品全生命周期安全“承重墻”，確保生產的每一粒藥品，安全、放心。

（冀中能源華藥集團宣傳和群工部   權偉娜）