稿件來源：《河北工人報(bào)》

冀中能源華北制藥股份有限公司新制劑分廠：“智能工廠”打造“藥企樣本”

清洗、滅菌、灌裝、燈檢、貼簽、包裝、封箱……8月2日，冀中能源華北制藥股份有限公司新制劑分廠（以下簡稱新制劑分廠）的小容量注射劑生產(chǎn)線內(nèi)，一套成熟的生產(chǎn)工序正在快速而有序地進(jìn)行著，工作人員緊盯著面前的生產(chǎn)線，不時(shí)查看儀表上的數(shù)據(jù)，同時(shí)，通過一些簡單的按鍵操作，監(jiān)控整個(gè)生產(chǎn)流程。

“新制劑分廠從建廠設(shè)計(jì)之初，就立足于采用國內(nèi)領(lǐng)先，國際一流的全自動生產(chǎn)設(shè)備，以保證整個(gè)制藥流程的高質(zhì)量、高效率。目前，我們的產(chǎn)品生產(chǎn)過程是基本實(shí)現(xiàn)自動化，利用儀表及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)可對生產(chǎn)線實(shí)施全方位監(jiān)測?？诜€從內(nèi)包開始，裝盒、檢重、裹包、裝箱、碼垛、入庫等全程都是自動化、智能化，大大提高了生產(chǎn)效率，降低了人工成本?！毙轮苿┓謴S副廠長吳達(dá)告訴記者。

據(jù)了解，新制劑投產(chǎn)以來，智能制造各項(xiàng)技術(shù)在無菌制劑及口服制劑生產(chǎn)線廣泛而深入地應(yīng)用，使新制劑分廠的生產(chǎn)質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益得到了有效保證。新制劑分廠通過“數(shù)智”融合升級，逐步建立起貫穿于產(chǎn)品整個(gè)生命周期的科學(xué)質(zhì)量管理體系，打造了智能制造的藥企樣本。

自控技術(shù)升級

制劑生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)智能管控

新制劑分廠每個(gè)車間的重點(diǎn)設(shè)備上都配置有PLC（可編程邏輯控制器），人機(jī)交互通過觸摸屏來實(shí)現(xiàn)，PLC是每一臺設(shè)備和生產(chǎn)線自動運(yùn)行控制的“大腦”，不計(jì)其數(shù)的PLC“軍團(tuán)”把藥品生產(chǎn)推向自動化。

在片劑生產(chǎn)線，智能化全自動包衣機(jī)與傳統(tǒng)包衣機(jī)相比有著巨大的功能提升，系統(tǒng)會根據(jù)不同的產(chǎn)品生成不同配方，包衣時(shí)所需要的風(fēng)量、溫度、噴漿液、時(shí)間等運(yùn)行參數(shù)都會事先在輸入系統(tǒng)，能夠保證每一粒片劑表面的包衣均勻，保護(hù)藥片里的活性物質(zhì)。自動化的操作避免了人為的誤差，保證了藥品質(zhì)量。

“在線稱重技術(shù)和在線影像技術(shù)是新制劑分廠大量應(yīng)用的自動化質(zhì)量管控技術(shù)。”新制劑分廠信息中心主任馬永水告訴記者，在各車間十幾條全自動生產(chǎn)線的30多個(gè)檢測位置，自動檢測藥品裝粒不足，裝盒不足，裝箱不足。檢測到裝量差異的產(chǎn)品后立即自動從生產(chǎn)線上剔除下來，有效實(shí)現(xiàn)了過程質(zhì)量管控和生產(chǎn)效率提升。

“顆粒劑內(nèi)包裝線上，在線稱重檢測技術(shù)自動檢測藥品分裝，稱量精度達(dá)到0.001克。外包的自動稱重系統(tǒng)精度也達(dá)到了0.1克，即使是少裝一張說明書，也會被立刻剔除，防止了不合格品流向市場?！瘪R永水介紹。

在無菌制劑車間，記者看到了正在運(yùn)行的自動燈檢機(jī)。灌裝壓蓋后的藥劑瓶，自動旋轉(zhuǎn)、翻轉(zhuǎn)，自動影像判斷攝像頭監(jiān)測著“路過”的每一瓶藥劑。“自動燈檢機(jī)的檢測精度很高，人肉眼不能瞧見的細(xì)小玻璃屑、小色塊、纖維等缺陷，在自動燈檢機(jī)下都無所遁形?！毙轮苿┓謴S201車間主任尹華杰介紹，傳統(tǒng)方式下，對藥劑的檢測完全依賴人工，一個(gè)工人一分鐘只能檢測25只左右，而一臺自動燈檢機(jī)一分鐘能檢測400只。自動燈檢技術(shù)的應(yīng)用，極大減輕了車間一線工人用眼的勞動強(qiáng)度、降低人工成本。同時(shí)，也減少了由于操作工人因疲勞或技術(shù)不足而造成的質(zhì)量失誤。

全面自動化的應(yīng)用，讓新制劑分廠的生產(chǎn)效率有了質(zhì)的跨越，高速自動壓片機(jī)，壓片速度高達(dá)3000片/分鐘。在供注射劑用的凍干粉針劑的生產(chǎn)上，自動化生產(chǎn)線燈檢崗只需要1個(gè)人，而老生產(chǎn)線燈檢崗需要5個(gè)人。自動化包裝崗的貼標(biāo)、裝盒、裝箱、打包和入庫全部由自動包裝機(jī)完成，只需要2個(gè)人，而老生產(chǎn)線則需要5個(gè)人且全部都是人工來操作，自動化的應(yīng)用使得生產(chǎn)效率有了大幅度地提高。

同時(shí)，新制劑分廠在公用工程自動化設(shè)備方面的應(yīng)用，使生產(chǎn)車間的環(huán)境參數(shù)得到了良好控制，為制藥生產(chǎn)質(zhì)量提供了基礎(chǔ)保障?！拔覀円M(jìn)了先進(jìn)的空調(diào)自控DCS系統(tǒng)、浮游菌和塵埃粒子在線智能檢測設(shè)備，保證了無菌室的溫度，濕度，壓差，送風(fēng)量的穩(wěn)定性和GMP的符合性。注射用水和純化水制備自動控制系統(tǒng)，具有在線電導(dǎo)和TOC質(zhì)量檢測，系統(tǒng)可以做到質(zhì)量可靠，無人值守?！瘪R永水說。

信息數(shù)據(jù)交互

平臺資源實(shí)現(xiàn)集成共享

智能化不單單是設(shè)備與工藝，還有整個(gè)企業(yè)的運(yùn)行，這就是新制劑分廠的ERP（企業(yè)資源計(jì)劃）系統(tǒng)。這套在2014年就已經(jīng)上線運(yùn)行的系統(tǒng)，隨著信息技術(shù)的不斷發(fā)展，以及硬件設(shè)備和軟件系統(tǒng)的升級擴(kuò)展，目前，已經(jīng)涵蓋了新制劑分廠的生產(chǎn)管理、物料管理、質(zhì)量管理、銷售管理業(yè)務(wù)。

該系統(tǒng)的兩臺服務(wù)器被保護(hù)在專業(yè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器機(jī)房里，它與IBM存儲系統(tǒng)、安裝有華為S7700的核心交換機(jī)以及UPS一起組成了ERP系統(tǒng)。目前，因?yàn)檫@張巨大的信息“網(wǎng)”已覆蓋到新制劑分廠的每個(gè)車間角落，所以，不論在哪個(gè)部門的哪個(gè)崗位，看到最多的就是電腦。它是工廠信息化的一個(gè)個(gè)神經(jīng)點(diǎn)，形成了ERP系統(tǒng)里的數(shù)據(jù)流，而ERP系統(tǒng)則幫助生產(chǎn)工廠實(shí)現(xiàn)了從最初的原料粉末到一?？晒┗颊呤褂玫闹苿┑倪^程。

新制劑分廠從設(shè)備層的自動化，控制層的智能化，以及業(yè)務(wù)層的信息融合，ERP系統(tǒng)解決了“生產(chǎn)什么”“什么時(shí)候生產(chǎn)”“生產(chǎn)多少”“在哪個(gè)崗位生產(chǎn)”和“怎么樣生產(chǎn)”等問題，眾多生產(chǎn)管理環(huán)節(jié)中涉及的所有數(shù)據(jù)都會在ERP系統(tǒng)中流動，并被需要者看到和使用，指令和數(shù)據(jù)構(gòu)成了推動生產(chǎn)管理的助手，數(shù)據(jù)信息實(shí)現(xiàn)了跨部門互利互用。

機(jī)械的智慧是信息化和自動化最深度的融合，實(shí)現(xiàn)了工廠生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量的不斷攀升，制劑生產(chǎn)的歷史紀(jì)錄也不斷刷新。

“下一步，ERP系統(tǒng)將和物流倉庫WMS系統(tǒng)、規(guī)劃中的MES系統(tǒng)、質(zhì)量管理LIMS系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換，實(shí)現(xiàn)各平臺資源集成與共享?！眳沁_(dá)告訴記者，他們還將考慮增加云數(shù)據(jù)和移動簽單功能，能夠全面兼顧關(guān)鍵業(yè)務(wù)運(yùn)營和業(yè)務(wù)模式創(chuàng)新，提高企業(yè)的應(yīng)對能力，全面實(shí)現(xiàn)運(yùn)營流程的智能自動化。

建立“電子身份證”

藥品實(shí)現(xiàn)全流程追蹤監(jiān)督

在新制劑分廠，每個(gè)藥盒上的條碼標(biāo)簽就是它的“電子身份證”，實(shí)現(xiàn)了從出廠到患者使用全流程追溯。工廠內(nèi)原料、在制品等物料的條碼標(biāo)簽則是廠內(nèi)流通的“電子身份證”，起著生產(chǎn)管理的作用。

這些“電子身份證”是通過集成電子標(biāo)簽、條碼掃描儀等設(shè)備建立起來的，實(shí)現(xiàn)了物料的跟蹤和管理。一道工序的完成與進(jìn)入下一道工序，等同于信息上數(shù)量的增減，通過物料條碼標(biāo)簽信息的管理，實(shí)現(xiàn)原料到產(chǎn)品、產(chǎn)品到原料的雙向追溯。

成品的條形碼是錄入成品庫的關(guān)鍵，也是藥品未來檢索和追溯的基礎(chǔ)。

新制劑分廠的成品庫由24000個(gè)貨位組成的多溫控全自動立體庫，物流配送系統(tǒng)具備同時(shí)處理四十三條生產(chǎn)線產(chǎn)品的能力，包括輸送、分揀、碼垛和轉(zhuǎn)運(yùn)多個(gè)功能，不同種類不同規(guī)格的藥品憑借其“電子身份證”的不同，自動完成揀貨分類，碼垛整個(gè)過程則由三臺庫卡機(jī)器人完成，從按批碼盤、立體庫庫位識別與碼放、再到產(chǎn)品的發(fā)貨全過程自動化，無人工干預(yù)。

“電子身份證”實(shí)現(xiàn)了對原料和藥品在存儲、發(fā)放上的自動化管理，實(shí)時(shí)的庫存狀態(tài)和檢驗(yàn)狀態(tài)顯示，有助于實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確、高效、穩(wěn)定的倉儲運(yùn)作及嚴(yán)格的質(zhì)量管控，為物資的高效、安全流轉(zhuǎn)提供了最好的保障。高度智能化的倉儲管理，本質(zhì)上就是通過各種智能化技術(shù)，讓空間利用率與流轉(zhuǎn)效率趨近于極致水平。

“新制劑分廠的智能化自動立體倉庫，由多溫控全自動立體倉庫、綜合庫和物流配送三個(gè)單體構(gòu)成，具備整個(gè)廠區(qū)生產(chǎn)所需的原輔材料、包裝材料，以及產(chǎn)成品的收發(fā)、抽檢、儲運(yùn)分配等功能。”吳達(dá)介紹，“立體化倉庫與工廠生產(chǎn)線已做到無縫連接，貨物入庫、倉儲和出庫等已全流程實(shí)現(xiàn)全自動控制和調(diào)度。從接到信息，一個(gè)貨位進(jìn)出庫的時(shí)間，只需要一分半鐘?！?/span>

先進(jìn)的倉儲物流管理系統(tǒng)，解決了企業(yè)倉儲“人工密集型，高作業(yè)強(qiáng)度、信息嚴(yán)重滯后”的難題，實(shí)現(xiàn)了準(zhǔn)確、高效、穩(wěn)定的倉儲運(yùn)作以及嚴(yán)格的質(zhì)量管控，整個(gè)過程最大限度地減少了人工干預(yù)，最大限度地利用了倉儲空間，最大限度地了貨物流轉(zhuǎn)速度，構(gòu)成了現(xiàn)代化的新制劑物流中心，提高了物流倉儲的“智”量和質(zhì)量。

（河北工人報(bào) 劉艷惠）