稿件來源：縱覽新聞

集采落地河北 奏響惠民強音

冀中能源華北制藥：積極參與集采 讓群眾用上質優(yōu)價宜的藥品

編者按：藥品集中采購，是我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項重大舉措。如今，集采藥品在河北大地全面落地，為廣大患者帶來了福音。這一政策不僅在降低藥品價格方面成效顯著，更在保障藥品安全性上嚴格把關。在這個過程中，政府部門、醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè)以及患者等各方共同努力，推動著河北醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)不斷向前發(fā)展。讓我們一同深入了解集采藥品落地河北的故事，探尋藥品安全性背后的努力與保障。

帶量采購政策，為醫(yī)藥行業(yè)帶來了深遠的影響。它不僅讓患者享受到了實惠，也促使醫(yī)藥企業(yè)走上了高質量發(fā)展之路。華藥集團作為積極參與者，其經(jīng)歷充分體現(xiàn)了這一政策的正面效應。

帶量采購政策通過擠壓藥品銷售中的“水分”，剔除了不合理的中間環(huán)節(jié)，不僅降低了藥品價格，還大大降低了企業(yè)運營的合規(guī)風險。這一政策使得企業(yè)能夠更加專注于產(chǎn)品質量和生產(chǎn)效率的提升，以及研發(fā)創(chuàng)新的開展。

華藥集團甲鈷胺片是國內首仿藥品，集采前占有較高的市場份額。2021年通過仿制藥一致性評價后，正值采購期滿，通過各省（聯(lián)盟）續(xù)約，該品種目前中選省份已達20余個，增量顯著，預計2024年銷量達8至10億片。

鹽酸二甲雙胍片是一種普遍的降糖藥，市場需求量巨大，因生產(chǎn)廠家較多，市場競爭趨于白熱化，華藥集團雖具備該品種生產(chǎn)能力，但長期沒有進行規(guī)模化生產(chǎn)。2020年，在國家組織的第三批藥品集中帶量采購中，公司該品種成功中選，中選省份包含江蘇、江西、甘肅三個省份，連續(xù)三年銷量保持在5億片左右，市場需求量穩(wěn)定、企業(yè)生產(chǎn)供應順暢。今年以來，又陸續(xù)在河南、江蘇等聯(lián)盟續(xù)約中選，對該品種的持續(xù)、穩(wěn)定生產(chǎn)供應有了進一步的保障。

2023年10月17日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，介紹第二、三批國家組織藥品集中采購中選仿制藥臨床療效和安全性真實世界研究結果。首都醫(yī)科大學宣武院牽頭全國16個省29家醫(yī)療機構對第二、三批國家組織集采的23個代表性品種，開展了臨床療效和安全性的真實世界研究，結果顯示，中選的仿制藥臨床療效和安全性與原研藥相當。其中提到：“任何藥品，無論是原研藥還是仿制藥的有效性都是概率性的。比如在研究中，鹽酸二甲雙胍片原研藥與仿制藥的血糖達標率均在80%左右。”這一結果不僅增強了患者對仿制藥的信心，也為企業(yè)提供了更多的市場機會。

截至目前，華藥集團共計37個品種65個品規(guī)通過（或視同）仿制藥一致性評價，并積極參與國家和省級藥品集中帶量采購工作，在國家組織的前九批藥品集中帶量采購中，華藥集團共計中選15個品種24個品規(guī)，其他過評品種也在陸續(xù)參與省級或聯(lián)盟續(xù)約。在省級（或省級聯(lián)盟）藥品集中帶量采購中，中選18個品種26個品規(guī)。

自集采中標以來，華北制藥以保障供貨為導向，以穩(wěn)定質量為底線，以改革創(chuàng)新為抓手，積極開展擴增生產(chǎn)線、擴大生產(chǎn)批量、增加供應商等提產(chǎn)增效措施。通過不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝操作，保障集采產(chǎn)品的供應，滿足了市場的需求。

其中，第三批中選的鹽酸二甲雙胍片、第八批中選的苯磺酸左旋氨氯地平片，以及集采續(xù)約中選產(chǎn)品甲鈷胺片均在新制劑分廠生產(chǎn)。自2020年到2023年，新制劑分廠產(chǎn)量由18億單位增加到32億單位，年漲幅超20%，產(chǎn)能利用率由原來的42%提升到75%。2024年8月，新制劑分廠實現(xiàn)累計產(chǎn)量22.7億，同比提高13%，中選的三個產(chǎn)品產(chǎn)量占總產(chǎn)量的71%。隨著產(chǎn)量的提升，集采產(chǎn)品加工費用也出現(xiàn)了階梯式降低，鹽酸二甲雙胍片、甲鈷胺片和苯磺酸左氨氯地平片三個產(chǎn)品加工費降幅超20%，進一步攤薄了其他產(chǎn)品的加工成本。

華藥集團甲鈷胺片和鹽酸二甲雙胍片的案例，生動地展示了帶量采購政策對企業(yè)生產(chǎn)的積極影響。鹽酸二甲雙胍片則通過集采成功中選，實現(xiàn)了銷量的穩(wěn)定增長。這些變化不僅為企業(yè)帶來了經(jīng)濟效益，更重要的是，滿足了市場對優(yōu)質藥品的需求。

帶量采購政策為醫(yī)藥行業(yè)帶來了深刻的變革。它促使企業(yè)更加專注于產(chǎn)品質量、生產(chǎn)效率和研發(fā)創(chuàng)新，推動了行業(yè)的整體進步和發(fā)展。華藥集團作為積極參與者，其經(jīng)歷充分展示了這一政策的正面效應。未來，隨著政策的不斷完善和深化，相信會有更多的企業(yè)受益于這一政策，共同推動醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。

（縱覽新聞記者   陳玉）