稿件來源：中國青年網

華北制藥先泰公司獲西班牙EU GMP認證 阿莫西林產品首獲歐盟準入

3月11日，華北制藥集團先泰公司宣布，其普魯卡因青霉素系列、芐星青霉素系列及阿莫西林（無菌）產品正式獲得西班牙藥品和醫療器械局（AEMPS）頒發的EU GMP證書（ES/029/25）。這是該公司無菌阿莫西林產品首次通過歐盟認證，為其開拓歐洲及全球市場奠定基礎，另兩款青霉素產品則完成周期性續認證。

本次認證涵蓋多品種、多產線，AEMPS派出兩名資深檢察官進行為期8天的現場核查，對質量體系、生產管理、設備設施等環節開展全面審查。公司各部門協同配合，質量管理體系獲官方高度認可。

此次認證標志著先泰公司質量管控能力持續接軌國際標準，將進一步增強其原料藥產品在國際市場的競爭力。

（劉語涵）